在全球抗癌药物开发如火如荼当下，阿斯利康一则失利公告引发行业广泛关注。
9月23日，阿斯利康宣布，与第一三共株式会社共同研发的实验性抗癌药物达托泊单抗（Dato-DXD）在一项关键的乳腺癌治疗试验中未能延长患者生存期，与化疗相比没有显著优势。公司表示，将与监管机构分享这些试验结果，并探讨是否应批准该药物上市。
记者注意到，这并非达托泊单抗第一次临床试验出现波折。今年5月27日，阿斯利康和第一三共公告称，TROPION-Lung01 III期临床试验先前达到无进展生存期，与当前的标准化疗多西他赛相比，在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的总体试验人群中，接受至少一线治疗的达托泊单抗在数字上更有利，但“生存结果在整个试验人群中未达到统计学意义”。
达托泊单抗是阿斯利康与日本第一三共制药公司合作开发的，目前正在寻求美国食品和药物管理局（FDA）的批准，此前市场预期将在年底进行审批。记者了解到，达托泊单抗是一种以TROP2为靶点的抗体药物偶联物（ADC），TROP2的高表达与很多肿瘤的发生和较差的预后相关。
TROP2是当下抗体药物领域热门的研究靶点，热度仅次于HER2，目前有16种候选药物正在临床开发中。达托泊单抗的首发适应证为非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。
业内人士表示，如今新药研发的速度正在加快，但成功率依然是“九死一生”，达托泊单抗也不是唯一一个在NSCLC后线治疗三期临床失败的Trop2的ADC药物。2024年1月22日，吉利德发布公告，称其Trop2 ADC药物Trodelvy在治疗转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）的III期EVOKE-01研究未达试验主要终点。
记者：袁璐